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【ChiCTR2200064278】AI 辅助 OCTA 图像分析在糖尿病视网膜病变早期诊断中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064278

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

AI 辅助 OCTA 图像分析在糖尿病视网膜病变早期诊断中的应用

试验专业题目

AI 辅助 OCTA 图像分析在糖尿病视网膜病变早期诊断中的应用

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临床试验信息
试验目的

本项目针对OCTA图像分析在糖尿病视网膜病变早期诊断中存在的问题，重点研究基于深度学习的OCTA图像处理方法和DR的早期临床诊断。本项目构建了糖尿病视网膜病变标准数据集，整合了患者的临床特征和眼底图像，研究了基于特征融合的临床诊断方法。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

未采用随机化

盲法

/

试验项目经费来源

协和医学院中央高校基本科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 糖尿病组： 1. 确诊糖尿病患者。 2. 可以配合OCTA检查。 3. 可以进行相关的系统检查。 4. 眼底检查显示无糖尿病视网膜病变或轻度至中度NPDR（参考美国眼科学会糖尿病指南，2018-2019）。 对照组：无糖尿病视网膜病变对照组： 1. 无糖尿病病史。 2. 无其他视网膜血管疾病。 3. 可配合OCTA检测。；

排除标准

排除标准： 糖尿病组： 1. 合并其他视网膜疾病。 2. 眼底检查显示严重的NPDR或PDR。 3. 一般情况较差，无法配合OCT检查。 4. 不允许进行一般检查。 5. 屈光性间质混浊（白内障、玻璃体体积、血液等）无法通过OCT摄影获得清晰的图像。 对照组： 1. 合并其他视网膜疾病。 2. 一般情况较差，无法配合检查。（ 3. 屈光性基质混浊，无法获得清晰的OCT图像。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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/

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