洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 放疗同步应用替比夫定对原发性肝癌伴乙肝病毒感染患者肝脏保护作用的临床意义研究

【ChiCTR-TRC-10001100】放疗同步应用替比夫定对原发性肝癌伴乙肝病毒感染患者肝脏保护作用的临床意义研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001100

试验状态

结束

药物名称

替比夫定

药物类型

化药

规范名称

替比夫定

首次公示信息日的期

2010-03-10

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

伴乙肝病毒感染的原发性肝癌

试验通俗题目

放疗同步应用替比夫定对原发性肝癌伴乙肝病毒感染患者肝脏保护作用的临床意义研究

试验专业题目

放疗同步应用替比夫定对原发性肝癌伴乙肝病毒感染患者肝脏保护作用的临床意义研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

200032

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

放疗同步应用替比夫定对原发性肝癌伴乙肝病毒感染患者乙肝病毒活化的抑制效果； 放疗同步应用替比夫定对原发性肝癌伴乙肝病毒感染患者肝脏的保护作用； 乙肝肝癌患者在放射治疗过程中乙肝病毒活化的概率

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

北京诺华制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-02-01

试验终止时间

2012-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18~65周岁，男女不限。 2.KPS≥70分。 3.乙肝相关性肝癌诊断明确。 4.Child分级A或B级。 5.血常规：无2级以上骨髓抑制。 6.肾功能正常：Cr、BUN均正常范围。 7.ALT，ALP均低于正常值上限两倍。 8.三个月内无抗病毒药物应用史。 9.未接受过上腹部放疗。 10.签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄：<18周岁，或者>65周岁。 2.KPS<70分。 3.肝癌诊断不明确，或者乙肝诊断不明确，或者丙肝感染。 4.Child分级C级。 5.有2级以上骨髓抑制（含2级）。 6.肾功能异常。 7.有活动性肝炎（ALT>2倍正常值上限）。 8.三个月内有抗病毒药物应用史。 9.妊娠期或者哺乳期妇女。 10.依从性差，不愿参加试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多替比夫定临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
替比夫定的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

复旦大学附属中山医院的其他临床试验

更多

复旦大学附属中山医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

替比夫定相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多