洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 替比夫定阻断乙型肝炎病毒宫内感染的效果和安全性研究

【ChiCTR-TCC-09000420】替比夫定阻断乙型肝炎病毒宫内感染的效果和安全性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-TCC-09000420

试验状态

结束

药物名称

替比夫定

药物类型

化药

规范名称

替比夫定

首次公示信息日的期

2009-05-20

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

乙型肝炎病毒宫内感染

试验通俗题目

替比夫定阻断乙型肝炎病毒宫内感染的效果和安全性研究

试验专业题目

替比夫定阻断乙型肝炎病毒宫内感染的效果和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

210003

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

探讨替比夫定阻断乙型肝炎病毒宫内感染的效果和安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-08-01

试验终止时间

2009-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）妊娠24-32周的孕妇;(2)血清HBsAg阳性≥6个月，HBeAg阳性；（3）血浆HBV-DNA阳性（PCR HBV-DNA ≥100,0000拷贝/ml）；（4）ALT正常或异常(2－10倍正常值上限范围内); (5) 具有下列血液学和血液生化指标的代偿性肝病：凝血酶原时间（PT）延长≤3秒；总胆红素≤2倍正常值范围；白蛋白正常值范围内；血清肌酐正常值范围内;(6)愿意签署知情同意书、遵守用药方案和随访计划;(7)丈夫HBsAg 、HBeAg 、HBV DNA均阴性。；

排除标准

(1)B 超检查提示胎儿发育异常;有先兆流产史,;(2)甲肝、丙肝、丁肝、戊肝、HIV抗体之一阳性;(3)严重营养不良、肾脏疾病、糖尿病等疾病; (4) 有不稳定的、或明显的心血管疾病或心电图显示明显异常(5) 研究用药前6 个月内使用过任何干扰素、免疫调节剂、或核苷类似物等抗病毒治疗肝炎的药物 ; (6)存在任何其它研究人员认为不适合入选研究、或会影响病人参与或完成研究的其它因素 (7) 存在肌肉病变或CK增高者(8)存在可能导致肝功能异常的妊娠并发症如:子痫或子痫前期、妊娠肝内胆汁淤积症。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

东南大学医学院附南京市第二医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

210003

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多替比夫定临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
替比夫定的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

东南大学医学院附南京市第二医院的其他临床试验

更多

东南大学医学院附属南京市第二医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

替比夫定相关临床试验

更多

替比夫定相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

388,096个
全球在研药物数
4,715个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看