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首页 临床进展 乙型病毒性肝炎孕妇使用替比夫定阻断母婴传播的有效性和安全性的前瞻性研究

【ChiCTR-PRC-11001541】乙型病毒性肝炎孕妇使用替比夫定阻断母婴传播的有效性和安全性的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-PRC-11001541

试验状态

正在进行

药物名称

替比夫定

药物类型

化药

规范名称

替比夫定

首次公示信息日的期

2011-08-19

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

新生儿乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

乙型病毒性肝炎孕妇使用替比夫定阻断母婴传播的有效性和安全性的前瞻性研究

试验专业题目

乙型病毒性肝炎孕妇使用替比夫定阻断母婴传播的有效性和安全性的前瞻性研究

申办单位信息
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联系人邮编

400038

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临床试验信息
试验目的

为了评估乙型病毒性肝炎孕妇使用替比夫定阻断母婴传播的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机表

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金重点项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-02-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

乙型病毒性肝炎孕妇HBeAg阳性，HBV DNA 水平≥1000000copies/mL；

排除标准

乙型病毒性肝炎孕妇HBeAg阳性，HBV DNA 水平<1000000copies/mL ，或者非乙型肝炎大三阳的孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军第三军医大学西南医院感染病研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400038

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