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【ChiCTR2000041247】刘稼玺医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 早中期结直肠癌患者根治术后中西医结合心身康复方案干预效果的临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041247

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

刘稼玺医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 早中期结直肠癌患者根治术后中西医结合心身康复方案干预效果的临床观察研究

试验专业题目

早中期结直肠癌患者根治术后中西医结合心身康复方案干预效果的临床观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过对早中期结直肠癌根治术后患者进行中西医结合心理康复方案干预及观察，明确中西医结合心理康复方案的可行性及临床效果，为进一步优化和完善早中期结直肠癌根治术后患者的中西医结合心理康复方案提供临床依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机

盲法

开放

试验项目经费来源

北京市中医药管理局2019年重大疑难疾病中西医临床协作试点项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-31

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①有明确病理诊断的结直肠癌患者。 ②TNM 分期为I-III期，完成根治术（R0切除）。 ③存在肿瘤相关的心理康复需求。 ④年龄18-80 岁，性别不限。 ⑤签署知情同意书。；

排除标准

①已出现局部复发或远处转移。 ②无法理解并通过中文表达交流。 ③既往经精神科医师明确诊断为精神疾患或精神障碍，或需使用抗焦虑抑郁药物者。 ④任何不稳定情况或可能危害患者安全及其对研究的依从性的情况。 ⑤研究者判断依从性较差或不能配合完成研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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