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【ChiCTR2200062321】参附注射液治疗脓毒症有效性和安全性的真实世界临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062321

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

参附注射液治疗脓毒症有效性和安全性的真实世界临床研究

试验专业题目

参附注射液治疗脓毒症有效性和安全性的真实世界临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

调查临床实践中参附注射液治疗脓毒症患者的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

华润三九（雅安）药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-18

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于18岁；2. 符合脓毒症3.0中脓毒症/脓毒性休克诊断标准，且符合参附注射液说明书主治病证阳气暴脱的厥脱症（休克）或阳气亏虚所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄泻等。3. 患者计划使用参附注射液。4.本人自愿或家属同意参加本项研究。；

排除标准

孕产妇；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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