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首页 临床进展 建立克罗恩病病人对英夫利西单抗原发性无应答的预测模型

【ChiCTR1900026091】建立克罗恩病病人对英夫利西单抗原发性无应答的预测模型

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026091

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

建立克罗恩病病人对英夫利西单抗原发性无应答的预测模型

试验专业题目

建立克罗恩病病人对英夫利西单抗原发性无应答的预测模型：一项多中心研究

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510000

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临床试验信息
试验目的

通过建立克罗恩病病人对英夫利西单抗原发性无应答的预测模型，筛选出对英夫利西单抗应答的病人，以指导临床选药。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

观察性研究，无需随机。

盲法

N/A

试验项目经费来源

无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

343

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-19

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在中心诊断为克罗恩病：根据临床表现、影像学、内镜、组织学证据。 2.英夫利西单抗治疗前内镜下处于疾病活动期（CDEIS>3分） 3.在中心完成英夫利西单抗诱导治疗(第0，2，6周按5mg/kg静滴)；

排除标准

1.有回结肠切除手术史 2.缺第0周或第14周肠镜 3.资料不完整；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

510000

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