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首页 临床进展 JS004注射液在晚期实体瘤患者中的I期临床研究

【CTR20210103】JS004注射液在晚期实体瘤患者中的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20210103

试验状态

主动终止（基于目前研究数据，对于晚期实体瘤受试者JS004单药以及JS004联合特瑞普利单抗治疗在研究所涉各剂量水平，以及黑色素瘤、肾癌和尿路上皮癌瘤种中未观察到明确疗效信号。）

药物名称

JS-004注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

JS-004注射液

首次公示信息日的期

2021-01-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

黑色素瘤、肾癌、尿路上皮癌

试验通俗题目

JS004注射液在晚期实体瘤患者中的I期临床研究

试验专业题目

重组人源化抗BTLA单克隆抗体（JS004）注射液在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性和 药代动力学的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100022

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价JS004注射液单药及联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性； 确定JS004注射液单药及联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤患者的最大耐受剂量（MTD）/推荐扩展剂量（RDE）。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 156 ；

实际入组人数

国内: 59  ；

第一例入组时间

2021-04-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准
排除标准
研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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