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【ChiCTR2300071988】针刺治疗慢性萎缩性胃炎疗效评价的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071988

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性萎缩性胃炎

试验通俗题目

针刺治疗慢性萎缩性胃炎疗效评价的随机对照临床研究

试验专业题目

针刺治疗慢性萎缩性胃炎疗效评价的随 机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究以慢性萎缩性胃炎（Chronic atrophic gastritis, CAG）患者为研究载体，通过规范的临床随机对照试验，观察针刺治疗慢性萎缩性胃炎患者的有效性和安全性，为针刺对慢性萎缩性胃炎的治疗作用提供科学的研究依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用R软件以1：1生成随机号，采用完全随机的方法，将66名患者以1:1的比例随机分配至针刺组和假针刺组，随机号码及分组信息由未参加该项目的统计专家生成；

盲法

本试验过程中受试者不知分组情况。 研究采用盲统计者，由不知分组情况的人员进行疗效评价；资料总结阶段采用盲法统计分析，实行受试者、疗效评价者、数据统计者三分离。

试验项目经费来源

成都中医药大学

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-14

试验终止时间

2025-04-14

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合慢性萎缩性胃炎的西医诊断标准，至少中医辨证中的一种证型； （2）年龄为 18 岁≤年龄≤75 岁者，男女不限； （3）能配合治疗、相关检查及评估； （4）签署知情同意书，自愿参加本项研究者； 注：同时符合以上 4 项的患者，方可纳入本项研究。；

排除标准

（1）合并严重精神疾病无法配合研究者，如精神分裂症、抑郁症、焦虑症等； （2）曾行胃部手术或有重大手术造成重要脏器缺如、变化或循经有明显瘢痕，或有残肢者； （3）胃肠道黏膜病变疑似恶变、胃肠道肿瘤者； （4）合并自身免疫性胃炎（A 型慢性萎缩性胃炎）、消化性溃疡、食管裂孔疝、肥厚性胃炎、溃疡性结肠炎等疾病； （5）合并心血管、肝、肾、消化、造血、免疫系统等严重原发性疾病者； （6）孕妇及哺乳期妇女； （7）正在参加其他正在进行的临床研究者； 注：凡符合上述任何 1 条的患者，均予以排除。；

研究者信息
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试验机构

成都中医药大学

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