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【ChiCTR2200062086】祛斑紧皱精华液中药成分透皮吸收与其祛斑作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062086

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄褐斑

试验通俗题目

祛斑紧皱精华液中药成分透皮吸收与其祛斑作用机制研究

试验专业题目

祛斑紧皱精华液中药成分透皮吸收与其祛斑作用机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立透皮吸收主要活性成分祛斑功效评价及指标体系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

由严格培训的研究员，采用随机数字表法给患者随机编号。

盲法

/

试验项目经费来源

山东省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-22

试验终止时间

2025-05-22

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在 20 ～ 60岁患者。（2）符合黄褐斑的临床诊断标准（①面部淡褐色至深褐色、界限清楚的斑片，通常对称性分布，无炎症表现及鳞屑。②无明显自觉症状。③女性多发，主要发生在青春期后。④病情可有季节性，常夏重冬轻。⑤排除其他疾病(如颧部褐青色痣、Riehl黑变病及色素性光化性扁平苔藓等)引起的色素沉着。）（3）自愿参加本研究并签署治疗同意书,在治疗过程中能够遵医嘱。；

排除标准

（1）妊娠或哺乳期妇女；（2）瘢痕体质、过敏体质；（3）合并有心、肺、肝、肾、造血系统、恶性肿瘤、传染病等严重性疾病；（4）排除其他疾病(如颧部褐青色痣、瑞尔黑变病、色素性扁平苔藓、雀斑、咖啡斑、炎症后色素沉着、太田痣等)；（5）3 个月内口服或局部使用过治疗黄褐斑的药物； （6）6 个月内使用光子或者激光治疗过黄褐斑；（7）正在服用可能影响黄褐斑治疗药物的患者（避孕药、甲状腺素、雌激素），光敏性药物；（8）合并细菌、真菌感染，或局部皮肤破损及浅表溃疡；（9）正在服用抗凝药物及有凝血功能障碍者；（10）患有自身免疫性疾病（如皮肌炎、系统性红斑狼疮、天疱疮等）及精神异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济南市中心医院

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研究负责人邮编

/

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