ChiCTR2200055579
结束
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中成药
派能达胶囊
2022-01-14
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B细胞性非霍奇金淋巴瘤
中药新药派能达胶囊联合化疗治疗B细胞性非霍奇金淋巴瘤的多中心临床研究
中药新药派能达胶囊联合化疗治疗B细胞性非霍奇金淋巴瘤的多中心临床研究
323000
观察中药新药派能达胶囊对B细胞性非霍奇金淋巴瘤化疗的减毒增效及外周血象的影响。
随机平行对照
Ⅲ期
研究利用随机表法进行分组分组
No stated
浙江省中医药管理局
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50
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2015-06-01
2017-06-30
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1.符合本病西医的诊断标准及中医虚证的诊断标准者。所有病例均经病理学检查明确诊断为 B 细胞性非霍奇金淋巴瘤，并采用标准R-CHOP-21 化疗方案进行治疗； 2.年龄 18-70 岁，男女不限； 3.预计生存期超过 3 个月； 4.生活质量 Karnofdky 评分≥60 分 5.血常规（外周血白细胞计数 ≥3.5 × 10^9/L，中性粒细胞计数≥1.5 × 10^9/L，血小板计数 ≥100× 10^9/L，血红蛋白 ≥ 90 g/L）； 6.肝肾功能基本正常。心电图正常。；
请登录查看1.CD5阳性、EBV阳性的B细胞淋巴瘤，妊娠或哺乳期妇女，或精神病患者; 2.血清肌酐 Cr>1.5mg/ml（133μmol/L）或校正的肌酐清除率<60ml/min，或存在进展性肾脏疾病; 3.肝功能明显异常（ALT>正常值上限 2 倍）; 4.已知的对于任何试验药物或具有与试验药物相同化学结构的药物过敏; 5.合并严重的任何疾病，可能影响研究的评估。 6.研究者考虑病人依从性差，临床资料不完整及失访患者。 7.同时采用放疗的患者。；
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