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【ChiCTR2300079294】电针治疗老年性肌少症的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079294

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

电针治疗老年性肌少症的临床随机对照研究

试验专业题目

电针治疗老年性肌少症的临床随机对照研究

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨电针治疗肌少症的临床疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与本试验的统计学家采用电脑随机数字生成器生成随机序列

盲法

统计者、受试者及疗效评价者不知道分组情况

试验项目经费来源

四川省科技厅重点研发项目（2023YFS0247）

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)符合亚洲肌少症工作组发布的《2019亚洲肌少症诊断共识》中关于“肌少症”的诊断； 2)年龄为60～80岁，性别不限； 3)签署知情同意书，自愿参与本试验。；

排除标准

1）曾任职业或半职业运动员； 2）患有可能引起营养不良的基础疾病，包括心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、慢性肾衰竭、厌食症等，可导致老年人食欲减退和消化不良、精神心理障碍和认知功能减退也会导致老年人摄食量下降； 3）患有导致肌肉耗损的基础疾病，如恶性肿瘤、神经肌肉疾病、持续3个月未愈骨折等； 4）身体残疾或上下肢在3个月内受伤或手术可能影响握力或步速测量者； 5）服用对肌肉骨骼功能有重大影响的药物； 6）体内植入电子设备、骨科金属植入物； 7）药物或酒精依赖或滥用者； 8）参与其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

610041

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