【ChiCTR2300079294】电针治疗老年性肌少症的临床随机对照研究
登记号
ChiCTR2300079294
首次公示信息日期
2023-12-29
试验状态
正在进行
试验通俗题目
电针治疗老年性肌少症的临床随机对照研究
试验专业题目
电针治疗老年性肌少症的临床随机对照研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
肌少症
申办单位
四川大学华西医院
申办者联系人
鲁凌云
联系人邮箱
lingyun.lu@scu.edu.cn
联系人通讯地址
国学巷37号
联系人邮编
610041
研究负责人姓名
鲁凌云
研究负责人电话
+86 185 8395 5132
研究负责人邮箱
lingyun.lu@scu.edu.cn
研究负责人通讯地址
国学巷37号
研究负责人邮编
610041
试验机构
四川大学华西医院
试验项目经费来源
四川省科技厅重点研发项目（2023YFS0247）
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
由不参与本试验的统计学家采用电脑随机数字生成器生成随机序列
盲法
统计者、受试者及疗效评价者不知道分组情况
试验范围
试验目的
本研究旨在探讨电针治疗肌少症的临床疗效和安全性。
目标入组人数
84
实际入组人数
第一例入组时间
2023-05-01
试验终止时间
2025-12-30
入选标准
1)符合亚洲肌少症工作组发布的《2019亚洲肌少症诊断共识》中关于“肌少症”的诊断；
2)年龄为60～80岁，性别不限；
3)签署知情同意书，自愿参与本试验。
排除标准
1）曾任职业或半职业运动员；
2）患有可能引起营养不良的基础疾病，包括心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、慢性肾衰竭、厌食症等，可导致老年人食欲减退和消化不良、精神心理障碍和认知功能减退也会导致老年人摄食量下降；
3）患有导致肌肉耗损的基础疾病，如恶性肿瘤、神经肌肉疾病、持续3个月未愈骨折等；
4）身体残疾或上下肢在3个月内受伤或手术可能影响握力或步速测量者；
5）服用对肌肉骨骼功能有重大影响的药物；
6）体内植入电子设备、骨科金属植入物；
7）药物或酒精依赖或滥用者；
8）参与其他临床试验的患者。
是否属于一致性评价
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