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【ChiCTR2500095900】外周血营养和炎症指标预测晚期胆管癌免疫治疗疗效及并发症的价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095900

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆管癌

试验通俗题目

外周血营养和炎症指标预测晚期胆管癌免疫治疗疗效及并发症的价值

试验专业题目

外周血营养和炎症指标预测晚期胆管癌免疫治疗疗效及并发症的价值

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是探讨外周血营养和炎症指标预测晚期胆管癌免疫治疗疗效及并发症价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

本课题得到国家高水平医院临床科研基金（2022-PUMCH-B-128）、中国医学科学院医学科学创新基金（CIFMS） （2022-I2M-C&T-A-003） （2021-I2M-1-061） （2021-I2M-1-003）、中国医学科学院恒瑞肿瘤研究基金（Y-HR2019-0239） （Y-HR2020MS-0415） （Y-HR2020QN-0414）、中国医学科学院恒瑞肿瘤研究基金（Y-MSDZD2021-0213）和国家“万人计划”资助。

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）病理证实的晚期胆管癌； （2）年龄在18-80岁的患者； （3）按照美国癌症联合委员会第８版肿瘤分期确定肿瘤的TNM分期为III-IV期； （4）无法行根治性手术切且接受免疫药物治疗方案至少２个疗程； （5）患者首次接受免疫治疗前两周内均检验血常规、肝肾功等指标； （6）无心、肝、肾等重要脏器严重并发症； （7）有完整的临床及实验室资料。；

排除标准

（1）合并其他恶性肿瘤、重要器官功能障碍者； （2）存在出血或急慢性感染者； （3）存在肺栓塞、急性心肌梗死、脑血管疾病者； （4）有活动性自身免疫性疾病或严重免疫缺陷。；

研究者信息
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试验机构

北京协和医院

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