ChiCTR2400080089
尚未开始
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2024-01-19
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腹股沟疝
水分离技术在腹腔镜腹股沟疝修补术中应用的随机对照研究
水分离技术在腹腔镜腹股沟疝修补术中应用的随机对照研究
通过质量控制方法下精准化手术，研究将应用水分离技术应用于腹腔镜下腹股沟疝修补术，即将适度生理盐水注射到“DOOM三角”区域的组织间隙，使腹膜漂起，生殖血管、输精管（子宫圆韧带）等与腹膜间出现明显的组织间隙，探讨水分离技术是否有利于输精管（子宫圆韧带）与疝囊的分离，是否有利于缩短手术时间，并降低副损伤及术后血清肿的发生率。进而对进一步规范化腹腔镜腹股沟疝修补手术操作提供参考，最终有利于患者满意度的提高。
随机平行对照
治疗新技术
采用《医学统计学》（第3版）所附“随机数字表”进行分组。该临床试验预计入组128例研究对象，随机分为两组：研究组以及对照组，每组64例。具体分组方法为：首先将128例腹股沟疝患者从1开始编号到128；然后从随机数字表中的任一行任一列开始，如从第2行第5列开始，以此读取3位数作为一个随机数录入编号下面；再将全部选出的随机数从小到大进行编序号（随机数相同的按照先手顺序编号），记录在第三行；我们规定序号1-64为研究组，序号65-128为对照组。
本研究采用单盲法，对受试者和评估者隐藏分组。术前与所有患者签署两份手术知情同意书，即使用水分离技术的腹腔镜下腹股沟疝手术同意书和传统腹腔镜下腹股沟疝修补手术同意书，实际手术方式为入组手术方式。通过对研究对象和评估者保密的方式，来实施单盲法，以降低临床试验的实施偏倚。
四川省医学会科研项目经费
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64
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2023-01-01
2025-12-31
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①术前彩超或者CT确诊为腹股沟疝；②术前心、肺、凝血等功能评估，可以耐受腹腔镜常规手术；③年龄≥18岁且≤81岁；④非急诊手术；⑤术前未接受化放疗；⑥术前根据 ASA 标准麻醉和手术耐受力评估为Ⅰ～Ⅲ级；⑦术前签署知情同意书。；
请登录查看①合并严重的心、肺、脑血管疾病或其他严重器官功能障碍者；②复发疝、嵌顿疝；③合并严重的自身免疫系统疾病者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤术前长期接受糖皮质激素治疗者；⑥术前合并尚未控制的精神疾患者；⑦术前合并肝硬化腹水等导致腹压增高疾病者。；
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