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首页 临床进展 六味润肤油摩方外用预防缓解期特应性皮炎患者复发的临床疗效及皮肤菌群代谢物组学分析

【ChiCTR2400084762】六味润肤油摩方外用预防缓解期特应性皮炎患者复发的临床疗效及皮肤菌群代谢物组学分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084762

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

六味润肤油摩方外用预防缓解期特应性皮炎患者复发的临床疗效及皮肤菌群代谢物组学分析

试验专业题目

六味润肤油摩方外用预防缓解期特应性皮炎患者复发的临床疗效及皮肤菌群代谢物组学分析

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临床试验信息
试验目的

1.明确六味润肤油摩方外用预防缓解期特应性皮炎患者复发的临床疗效。 2.观察分析六味润肤油摩方治疗前后皮损部位的皮肤菌群微生物代谢变化，并对其防止特应性皮炎复发的微生物代谢机制进行初步探索。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-31

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合诊断标准，诊断为特应性皮炎患者； 2.年龄：≥18岁且≤75岁；性别不限； 3.缓解期AD患者，即曾经诊断为中重度特应性皮炎，现在研究者总体评估（investigator′s global assessment，IGA）评分≤ 2分； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.处于急性发病期，且有糜烂、渗出、继发感染的患者； 2.对此药物及其成分过敏者； 3.目前正在参加其他临床研究或3个月以内参加过其他临床研究的患者； 4.在需要治疗区域有除AD以外其他皮肤病的患者； 5.患有严重肝肾疾病、血液系统疾病、自身免疫性疾病、慢性严重感染、糖尿病或神疾病，有吸毒或酗酒行为等； 6.患有恶性肿瘤或其他可能影响正确评估疗效的严重疾病； 7.曾外用其他免疫抑制剂药物且停药时间< 1周，系统用激素或其他免疫抑制剂（环孢素、甲氨蝶呤、雷公藤等）停药时间< 4周，光疗停止治疗时间< 6 周； 8.研究者认为不能入选的其他原因（如依从性差、不能按期随诊）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

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