ChiCTR2000030903
正在进行
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2020-03-16
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心脏移植
霉酚酸在中国心脏移植患者中药代动力学/毒性反应（PK/TOX）研究
霉酚酸在中国心脏移植患者中药代动力学/毒性反应（PK/TOX）研究
510080
基于群体药动学方法估算霉酚酸（MPA）药-时曲线下面积（AUC），优化心脏移植患者MPA采样时间，并建立中国心脏移植患者中MPA的AUC与不良反应和排异之间的PK/PD和PK/TOX模型，确定MPA的靶AUC，为个体化治疗奠定理论基础。
非随机对照试验
上市后药物
不涉及。
N/A
自筹
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15;20
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2019-12-31
2021-12-31
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1.心脏移植术后正在服用霉酚酸酯的患者。 2.可以合用他克莫司或环孢素A。 3.男女均可，年龄18~75岁。 4.可以接受多次采样检测。 5.配合治疗，依从性好，临床资料完整。；
请登录查看1.服用霉酚酸酯产生严重胃肠道反应需要改用麦考酚钠肠溶片。 2.对霉酚酸酯或霉酚酸产生过敏反应患者。 3.不能按时服药、随诊和正确填写观察日记者。 4.研究医生认为不适合入组患者。；
请登录查看广东省人民医院（广东省医学科学院）
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