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【ChiCTR2100043984】骨科机器人辅助下股骨近端髓内钉治疗股骨转子间骨折的前瞻性随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100043984

试验状态

正在进行

药物名称

髓内钉,骨科机器人,螺钉

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨转子间骨折

试验通俗题目

骨科机器人辅助下股骨近端髓内钉治疗股骨转子间骨折的前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

骨科机器人辅助下股骨近端髓内钉治疗股骨转子间骨折的前瞻性随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

将骨科手术机器人应用于股骨转子间骨折髓内钉固定术中,利用其精准定位的特点,提高近端锁定螺钉置入的准确性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.AO分型为 A1、A2型的股骨转子间骨折; 2.骨折发生在 2 周内; 3.年龄 50-90 岁(含); 4.能充分理解并自愿签署知情同意; 满足以上全部条件可入组。;

排除标准

1.术中闭合复位失败需切开复位; 2.术中使用股骨近端髓内钉长钉进行固定; 3.开放性骨折; 4.病理性骨折; 5.合并其他脏器损伤或骨折需要手术等额外处理者; 6.伴随神经运动功能损伤,或者下肢肌力异常者; 7.全身情况或伴发疾病使人难以耐受手术者,如:凝血功能障碍,或者心、肝、肾功能不全者; 8.任何情况下,如果研究人员认为患者不适宜此项治疗或者有其他影响观察本研究疗效的因素。 符合以上条件中的一项者即需排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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