【ChiCTR2300071584】基于移动医疗的居家运动方案对血液透析伴衰弱前期患者的类试验研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300071584

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-05-18

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

基于移动医疗的居家运动方案对血液透析伴衰弱前期患者的类试验研究

试验专业题目

基于移动医疗的血液透析伴衰弱前期患者居家运动干预方案的构建及可行性研究

申办单位信息

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联系人邮编

350004

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临床试验信息

试验目的

1.描述血液透析伴衰弱前期患者居家运动体验及医患双方对居家运动行为的认知，为构建居家运动干预方案提供依据。 2.构建以行为改变轮理论为依据的血液透析伴衰弱前期居家信息化运动干预方案，并评价其可行性和适用性。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为类实验研究，根据透析时段进行分组，将透析时段为上午的分为干预组，透析时段为下午的分为对照组。

盲法

开展运动干预时难以对干预者和研究对象实施盲法，为减少测量偏倚，本研究对数据收集者实施盲法。

试验项目经费来源

自费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.透析龄>=3个月、接受每周3次血液透析治疗的门诊患者； 3.临床衰弱量表（CFS）得分为3-4分即衰弱前期的患者； 4.肌力≥3级且具备独立行走能力； 5.具备智能手机及使用基本技能； 6.知情同意且自愿参加本研究者。；

排除标准

1.静息收缩压>200mmHg或静息舒张压>110mmHg； 2.存在不稳定性缺血、未明原因的心力衰竭、不可控性心律失常等心脏功能不稳定状态或其他可能因运动而加重的情况； 3.存在深静脉血栓形成的症状和体征； 4.糖尿病血糖>=16.7mmol/L且合并酮症、服用胰岛素或胰岛素促分泌剂的同时血糖<=5.5mmol/L的患者； 5.严重贫血，Hb<80g/L； 6.进行规律运动锻炼（坚持3个月，每周3次，每天30min的运动）或同期参加运动干预或行为改变干预的患者； 7.存在视力或听力障碍者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建医科大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

350122

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