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【ChiCTR1800016630】釉质微打磨联合牙齿美白治疗氟斑牙的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR1800016630

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

氟斑牙

试验通俗题目

釉质微打磨联合牙齿美白治疗氟斑牙的疗效观察

试验专业题目

釉质微打磨联合牙齿美白治疗氟斑牙的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

本研究目的为评价釉质微打磨联合诊间漂白治疗着色型氟斑牙的疗效与患者的敏感度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由课题组专业统计学人士采用简单随机的方法,将受试者按照1:1比例随机分配到釉质微打磨联合美白治疗组30例,美白治疗组30例。

盲法

三盲法,病人,评价者及统计者均不知道分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

氟斑程度为Dean分度的第5-6级,牙齿无龋坏,无牙周病,口腔卫生及全身健康状况良好,无精神障碍,对本研究所用药物无过敏;

排除标准

孕妇及哺乳期妇女,伴有牙面结构缺损或裂纹等可能引起牙敏感的患者,对试验产品过敏。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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