CTR20180147
已完成
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
贝伐珠单抗注射液
2018-03-27
企业选择不公示
非鳞非小细胞肺癌
比较BP102和安维汀对非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性
比较BP102和安维汀分别联合紫杉醇/卡铂治疗非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心III期研究
222047
主要目的：比较BP102和安维汀分别联合紫杉醇/卡铂一线治疗晚期或复发性非鳞NSCLC的ORR；次要目的：比较BP102和安维汀分别联合紫杉醇/卡铂一线治疗晚期或复发性非鳞NSCLC的PFS、OS、DOR、DCR和QoL及安全性和免疫原性；探索性目的：比较BP102和安维汀分别联合紫杉醇/卡铂一线治疗晚期或复发性非鳞NSCLC的PPK及PD特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 512 ；
国内: 520 ；
/
2019-10-21
否
1.年龄18~75岁（包括18和75岁），男女不限；
请登录查看1.其他病理组织类型的非小细胞肺癌（包括鳞状细胞癌，非小细胞和小细胞混合型肺癌，以鳞癌为主的肺腺鳞癌）患者；
2.肿瘤组织学或细胞学证实为ALK融合基因阳性；
3.影像学显示有肿瘤侵入大血管的迹象（肿瘤已完全接近、包绕或侵犯至大血管（如：肺动脉或上腔静脉）内腔）的患者；
请登录查看江苏省肿瘤医院
210009
市场与准入
一致性评价
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