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【ChiCTR-DDD-17012794】静脉内心电图定位PICC尖端位置的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17012794

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液肿瘤

试验通俗题目

静脉内心电图定位PICC尖端位置的临床研究

试验专业题目

静脉内心电图定位PICC尖端位置的临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：研究3%氯化钠注射液介导的静脉内ECG定位技术取代X线胸片定位。 次要目的：观察3%氯化钠注射液作为传导介质引导静脉内ECG的准确性和灵敏度；探讨静脉内ECG定位技术对PICC尖端位置周期性监测的应用价值；制定ECG定位技术规范化操作流程；研制ECG定位简易连接器。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

研究中将心电图结果分析与金标准---X线胸片报告进行盲法比较，PICC置管的各阶段的心电图按数字标号，评价X线胸片和心电图结果的放射科医师和心电图医师，均不清楚是在进行静脉内心电图定位PICC尖端位置的研究。

试验项目经费来源

广东医科大学附属医院临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合PICC置管适应证患者。 2.医嘱要求置入PICC，已签署PICC置管知情同意书。 3.年龄18~70岁，性别不限。 4. 置入PICC外径/目标血管内径<45%。 5.体表ECG结果正常。；

排除标准

1.心律失常：ECG显示异常P波（肺源性心脏病、起搏器、房颤、房扑、极度心动过速等心脏疾患）。 2.不配合操作、精神异常者。 3.强迫体位者。 4.年龄小于18岁,大于70岁。 5.紧急抢救者。 6.上腔静脉压迫综合征。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

524001

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