ChiCTR-IPR-15007241
尚未开始
左乙拉西坦
化药
左乙拉西坦
2015-06-21
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热性惊厥
在iThermonitor监测下即刻给予左乙拉西坦预防伴痫样放电热性惊厥再发 ——多中心、随机、对照研究
在iThermonitor监测下即刻给予左乙拉西坦预防伴痫样放电热性惊厥再发 ——多中心、随机、对照研究
主要目的采用前瞻性、多中心、随机、对照研究，通过“iThermonitor” 电子体温计协助实时监测体温变化，观察口服左乙拉西坦即刻预防热性惊厥再发的临床疗效及安全性，并寻找更为优化的临床应用方案
随机平行对照
上市后药物
由胡琳燕通过excel得出随机数字，并根据随机数字随机分组
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NA
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200
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2015-10-31
2018-10-31
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年龄: 入组时年龄12-60月龄，热惊首发年龄为12-48月龄， 男女不限； 符合按1993年国际抗癫痫联盟制定的热性惊厥的诊断标准； 就诊前1年内已有2次或2次以上热性惊厥发作的病史，未曾使用任何抗癫痫类药物； 长程或视频脑电图提示有异常：尖波、棘波、尖慢波或棘慢波 已阅读了受试者须知，同意并签署书面知情同意书。；
请登录查看目前正参加其它临床研究或在近一个月内参加过其它临床研究的患者 曾有过无热惊厥史；正接受其他药物（含AEDs）治疗的患者 严重的肝肾疾病、血液系统疾病、自身免疫病、慢性严重感染等； 预计在48周的完整观察期内按时复诊随访有困难的患者； 研究者认为不宜入选的其它原因；
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全球上市
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