CTR20181459
进行中（尚未招募）
注射用头孢雷特
化学药
注射用头孢雷特
2018-08-27
企业选择不公示
主要用于敏感菌所致的呼吸道感染、心内膜炎、腹膜炎、肾盂肾炎、尿路感染、败血症以及骨、关节、皮肤和软组织等感染。注射用头孢雷特和头孢雷特有良好安全性和临床疗效，适应于革兰氏阴性菌引起的肌骨感染、呼吸道感染、尿道感染及心内膜炎等。
注射用头孢雷特人体药动学研究
注射用头孢雷特在健康受试者中的药代动力学研究
215000
拟在健康受试者中进行注射用头孢雷特单次和多次给药人体药动学研究。评价健康受试者单次和多次静脉输注注射用头孢雷特的耐受性及安全性，计算主要药动学参数，评价单次和多次静脉输注注射用头孢雷特后受试者体内的药动学特征；同时考察尿药排泄情况。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书时，年龄在18~45 周岁（包含18 和45 周 岁）的受试者；
请登录查看1.妊娠期妇女或可能妊娠的妇女、哺乳期妇女；
2.心率<50 次/分或>90 次/分；坐位收缩压<90 mmHg 或>140 mmHg，坐位舒张压>90 mmHg 或<55 mmHg；
3.体格检查、12 导联心电图检查和实验室检查（血常规、尿 常规、血液生化检查等）等诊断为异常有临床意义者；肝、 肾功能检查指标超出正常值范围者；HIV、乙型肝炎表面抗 原阳性、梅毒抗体阳性、丙肝抗体阳性；
请登录查看南京医科大学第一附属医院
210029
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