CTR20250216
已完成
注射用JMX-2006
化药
注射用JMX-2006
2025-01-21
企业选择不公示
/
前列腺癌
比较注射用JMX-2006与诺雷得®的I期临床研究
一项比较JMX-2006与诺雷得®在健康男性受试者中单次给药药代动力学、药效学及安全性特征的单中心、随机、开放、平行对照Ⅰ期临床试验
211200
主要目的: 初步评价注射用JMX-2006皮下注射与诺雷得®单次皮下注射后的药代动力学(PK)特征。 次要目的: 初步评价注射用JMX-2006与诺雷得®单次给药后药效学(PD)特征; 初步评价注射用JMX-2006与诺雷得®单次给药后的安全性、耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ;
国内: 32 ;
2025-02-23
2025-05-07
否
1.充分了解本试验目的、内容、过程及可能出现的不良反应等,自愿签署知情同意书,并能够依照方案规定完成试验;
请登录查看1.已知对试验用药品及其任何成分或相关制剂有过敏史,或对≥3种药物、食物或其他物质具有过敏史者,或目前正处于过敏状态者;
2.患有血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统及代谢异常等任何临床慢性疾病史且经研究者判定有临床意义,或经研究者判断患有能干扰试验结果的任何其他疾病或功能障碍者,如抑郁病史、勃起功能障碍病史等;
3.既往有恶性肿瘤病史或目前患有恶性肿瘤;
请登录查看树兰(杭州)医院
310022
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