CTR20181428
已完成
氟诺哌齐片
化学药
氟诺哌齐片
2018-08-27
企业选择不公示
阿尔茨海默氏病
氟诺哌齐片单次给药I期临床研究
一项单中心随机双盲安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究，评价氟诺哌齐片单次给药的安全性、耐受性及药代特征
222047
评价氟诺哌齐片在中国健康受试者中单次给药的安全性及耐受性；评价氟诺哌齐片在中国健康受试者中单次给药的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
2018-09-11
2019-01-25
否
1.18周岁≤年龄≤40周岁，男性；
请登录查看1.已知有试验药物成分或同类药物过敏史、有过敏性疾病病史或过敏体质者；
2.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统等病史，有代谢障碍病史、恶性肿瘤病史或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）病史；
3.可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何外科情况或病情，或者可能对参加试验的受试者构成危害的任何外科情况或病情；如胃肠道手术史（胃切除术、胃肠吻合术、肠切除术等），尿路梗阻或排尿困难，胃肠炎、消化道溃疡、胃肠道出血史等；
请登录查看上海市徐汇区中心医院
200031
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