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【ChiCTR1800015738】基于代谢组学的针刺对PCOS痰湿证关键靶点的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015738

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

基于代谢组学的针刺对PCOS痰湿证关键靶点的干预研究

试验专业题目

基于代谢组学的针刺对PCOS痰湿证关键靶点的干预研究

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临床试验信息
试验目的

以核磁共振氢谱（1H-NMR）检测技术的代谢组学方法为基础，以血清代谢组分为切入点，对PCOS痰湿证患者分别进行针刺、西药、针刺联合西药治疗，对比各组患者治疗前后血清中的内源性小分子代谢物的差异性，通过各组代谢图谱的差异及数据处理、模式识别，找出血清中内源性代谢产物影响的关键靶点，分析针刺干预PCOS痰湿证的分子生物学机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

医者参照统计学用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

山东省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2019-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合脾虚痰湿型PCOS的中西医诊断标准； （2）年龄20-45岁； （3）肝肾功能正常； （4）理解并自愿加入本试验，自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）肾上腺、甲状腺、垂体等内分泌功能异常的患者，如肾上腺皮质增生症、肾上腺皮质功能减退、甲亢、甲低、垂体肿瘤、糖尿病等； （2）合并有心、肝、肾等严重慢性消耗性疾病患者； （3）神经、精神疾病；血液病患者；急性生殖泌尿系统炎症患者； （4）生殖系统肿瘤患者与生殖器官器质性病变者； （5）3个月内服用避孕药或其他含有激素类药物的患者； （6）生理性月经后期及闭经者； （7）依从性交叉的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东中医药大学

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