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首页 临床进展 RANKL单克隆抗体促进老年女性肩袖修复术后愈合的临床研究

【ChiCTR2200065579】RANKL单克隆抗体促进老年女性肩袖修复术后愈合的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065579

试验状态

尚未开始

药物名称

重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液

药物类型

/

规范名称

重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液

首次公示信息日的期

2022-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖撕裂

试验通俗题目

RANKL单克隆抗体促进老年女性肩袖修复术后愈合的临床研究

试验专业题目

RANKL单克隆抗体促进老年女性肩袖修复术后愈合的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将探究RANKL单克隆抗体的应用对于老年女性肩袖损伤患者术后临床随访结果的影响，并分析RANKL单克隆抗体对老年女性肩袖损伤患者的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机，由计算机的随机数发生器完成研究病例的分配

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床研究孵化项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-31

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：肩袖全层撕裂或 Elman III 型部分撕裂且接受关节镜下手术治疗的患者；年龄≥50岁；女性。；

排除标准

排除标准：巨大肩袖撕裂；合并明确肩关节僵硬；吸烟者；免疫系统疾病；血液系统疾病；肿瘤患者；各种代谢性骨病，如成骨不全、骨软化；吸收不良综合征或与吸收不良相关的各种胃肠道疾病；低钙血症或高钙血症，或血清白蛋白校正血钙水平不在实验室正常值范围内；维生素D缺乏；患有严重的肝、肾脏疾病等；既往药物抗骨质疏松患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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