CTR20170520
进行中（招募完成）
注射用结核病变态反应原RP22
治疗用生物制品
注射用结核病变态反应原RP22
2017-05-25
企业选择不公示
/
结核分枝杆菌感染诊断、结核病辅助诊断
评价注射用结核病变态反应原RP22的耐受性和安全性
健康受试者单次皮内注射注射用结核病变态反应原RP22的耐受性和安全性的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期试验
100020
在健康人群中评价单次皮内注射结核病变态反应原RP22的耐受性和安全性；初步为本品的II期临床试验方案提供安全的剂量范围、评判标准和评判时间。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 71 ；
/
/
否
1.受试者自愿签署知情同意书，同意并遵守临床试验方案的要求随访者；
请登录查看1.既往有药物或食物过敏史者，或对光、金属过敏者，或已知对本药组分有过敏者；
2.既往有明确的恶性肿瘤、或明显影响本次判断的疾病者，包括但不限于心力衰竭、免疫缺陷或免疫抑制性疾病者，或签署知情同意书前6个月内接受过大型外科手术者；
3.在注射部位或其附近具有严重的瘢痕形成、烧伤、皮疹、湿疹、牛皮癣或任何其他皮肤病，影响注射部位皮肤试验反应判断者；
请登录查看上海市公共卫生临床中心
200031
上海市公共卫生临床中心的其他临床试验
- 艾滋病患者免疫重建不全的临床预测模型构建：基于机器学习的前瞻观察性研究
- 艾诺米替方案与替拉依方案对比试验
- 角蛋白23—乙肝肝硬化的‘促纤维化’分子开关及其作用机制
- 同伴支持：帮助HIV感染青少年更好融入社会的照护新方案
- 艾滋病合并药物敏感肺结核的短疗程方案验证研究
- 冠突散囊菌发酵茶对代谢相关脂肪性肝病患者肝脏脂肪含量的影响研究
- RN-0001在中国健康受试者中多次静脉给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 不同ART方案对中国HIV感染者代谢影响的前瞻性、观察性队列研究
- 尿液HEV-Ag对戊型肝炎患者临床诊断价值的研究
- 氢溴酸氘瑞米德韦片（VV116）治疗新型冠状病毒感染应用示范项目
- 临床使用利伐沙班的安全性分析
- 比较性观察产地变更后生产的西妥昔单抗注射液（APZ001）与爱必妥®在健康参与者中的药代动力学、安全性和免疫原性特征
- 优化3HP方案与标准3HP方案在血液透析患者潜伏结核感染治疗中的安全性和完成率评估：一项随机对照试验
- 基于CMR评估不同ART方案下PLWH 心脏受损及预后的前瞻性研究
- 一项在成年健康人和系统性红斑狼疮患者中评估LBL-047的I期研究
- 异烟肼在骨结核患者中的药代动力学-药效学模型研究
- 氟比洛芬酯对骨结核术后免疫功能的影响
- 以家庭为中心的儿童/青少年结核病照护者能力干预方案构建及实证研究
- 眼舌表图像特征检测与高维数据统计分析对肺部疾病患者辅助诊断价值的研究
- BCG雾化吸入治疗晚期肺癌的安全性与有效性的研究
浙江海正药业股份有限公司的其他临床试验
- 海博麦布阿托伐他汀钙片治疗他汀单药控制不佳的高胆固醇血症研究
- 法维拉韦片0.8 g药代动力学对比试验研究
- 海博麦布阿托伐他汀钙片（10 mg/20 mg）相对生物利用度研究
- HS387在晚期实体瘤参与者中的I期临床研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 富马酸贝达喹啉片人体生物等效性研究
- 海博麦布阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 磷酸芦可替尼片人体生物等效性试验
- 来特莫韦片人体生物等效性试验。
- 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性研究
- 富马酸贝达喹啉片的生物等效性研究
- 一项评价健康受试者口服HS329片的I期临床研究
- 他克莫司胶囊生物等效性临床研究
- 海博麦布阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 一项3b期、随机、双盲、多中心临床研究：比较甲苯磺酸奥马环素IV/PO与盐酸莫西沙星IV/PO治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）受试者的安全性与有效性
- 海博麦布片肝损特殊人群药代动力学研究
- 海博麦布片在肾损特殊人群中的药代动力学研究
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性研究
- 海博麦布片和非诺贝特胶囊药物相互作用研究
- 海博麦布片与华法林钠片药物相互作用研究
最新临床资讯
-
【文献导读】（29-2）张珂宇：iPS 细胞衍生多巴胺祖细胞治疗帕金森病的Ⅰ/Ⅱ期临床试验研究
中国核医学医师2026-08-11
-
企业资讯丨百济神州安泰适®在中国正式投入临床应用
中关村生命科学园公司2026-08-11
-
弘翼Emerald Clinical2026-08-11
-
醴泽资本 LYZZCapital2026-08-11
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-11
-
百济神州2026-08-11
-
细胞治疗前沿2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
注射用结核病变态反应原RP22相关临床试验
浙江海正药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 34 26
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-12
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 35 32
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-22