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【ChiCTR2300076263】肠道菌群与子宫内膜异位症疾病的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076263

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

肠道菌群与子宫内膜异位症疾病的相关性研究

试验专业题目

肠道菌群与子宫内膜异位症疾病的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要收集健康体检女性与患有子宫内膜异位症患者的粪便及血清，探究肠道菌群及菌群代谢物对子宫内膜异位症疾病发生发展的影响，未来可以通过调节肠道菌群失调为子宫内膜异位症患者的治疗提供帮助。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合子宫内膜异位症诊断标准； 2.患者一般情况良好，年龄18-45岁，未合并有严重的心、肺、肾、肝功能障碍及代谢性疾病； 3.首次就诊患者，近三个月未使用任何抗生素或其他药物，之前未接受相关治疗，不伴有严重的并发症。 健康人群组：于 2023 年收取来自普通社区近三个月未使用任何抗生素或其他药物的30 例健康志愿者（与子宫内膜异位症组年龄匹配）。；

排除标准

1. 患有慢性炎症或感染性疾病(如类风湿性关节炎、红斑狼疮、克罗恩病等)、癌症、血液病等患者； 2. 合并有严重的心、肺、肾、肝功能障碍及代谢性疾病； 3. 患有已知免疫抑制疾病(包括糖尿病和人类免疫缺陷病毒感染)、嗜中性粒细胞或淋巴细胞计数低、正服用免疫抑制药物的患者； 4. 近3月接受过抗生素或其他药物治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第二附属医院

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