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【ChiCTR2200065616】基于脑机耦合康复机器人的脑卒中患者远端关节量化评定与训练机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065616

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于脑机耦合康复机器人的脑卒中患者远端关节量化评定与训练机制研究

试验专业题目

基于脑机耦合康复机器人的脑卒中患者远端关节量化评定与训练机制研究

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临床试验信息
试验目的

基于已研发的远端关节（腕指关节、踝关节）智能康复机器人平台，利用脑电、近红外、肌电等多维生理信号检测，进一步揭示远端关节机器人系统发挥临床康复疗效的作用机制。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

试验设计者按照由spss21.0（IBM，USA）的plan功能生成的随机序列，将每个符合条件的参与者根据1：1的比例随机分配到机器人训练组、传统训练组。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金项目

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-10

试验终止时间

2023-11-10

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》中的诊断标准，经颅脑CT或MRI证实； （2）年龄18-75周岁； （3）首次、单侧偏瘫患者，2周≤病程≤12个月； （4）存在肢体功能障碍偏瘫患者，有良好的认知功能，能明白治疗师的指令，可配合训练及相关检测； （5）签署知情同意书。；

排除标准

（1）短暂性脑缺血发作患者及四肢瘫痪者； （2）有严重言语功能障碍和认知功能障碍，不能配合完成相关检测； （3）存在颅骨缺损、头部感染及皮肤疾病等情况无法完成相关检测。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

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