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【ChiCTR2200063065】美罗培南在腹部脓毒性休克患者中的PK/PD研究 — 防治CRO的推荐给药方案

基本信息
登记号

ChiCTR2200063065

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-08-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腹部脓毒性休克

试验通俗题目

美罗培南在腹部脓毒性休克患者中的PK/PD研究 — 防治CRO的推荐给药方案

试验专业题目

药代动力学/药效学理论指导下脓毒性休克患者应用美罗培南的优化抗菌治疗研究

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临床试验信息
试验目的

在重症监护室建立一个群体模型,以探索腹部脓毒症患者的美罗培南药代动力学(Pharmacokinetics,PK)参数,模拟不同给药方案的达标概率,为临床合理应用抗生素提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-20

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18 岁; 2. 因消化道穿孔导致腹部脓毒症(美国重症医学会与欧洲重症医学会发布的Sepsis3.0关于脓毒症或脓毒症休克的诊断标准)的患者。;

排除标准

1. 妊娠或哺乳期患者; 2. 存在急慢性肾功能不全的患者; 3. 使用丙磺舒、戊酸甘油酯和丙戊酸钠的患者; 4. 对本品或其它碳青霉烯类抗生素过敏的患者; 5. 入住ICU前7天应用过美罗培南的患者; 6. 中途因各种原因为按照我们制定的抗感染方案执行的患者; 7. 未签署知情同意书的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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