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首页 临床进展 角膜路径单向房水引流器对绝对期青光眼患者的紧急救助性临床试验

【ChiCTR2500114593】角膜路径单向房水引流器对绝对期青光眼患者的紧急救助性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114593

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青光眼

试验通俗题目

角膜路径单向房水引流器对绝对期青光眼患者的紧急救助性临床试验

试验专业题目

角膜路径单向房水引流器对绝对期青光眼患者的紧急救助性临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用“角膜路径单向房水引流器”，对绝对期青光眼患者进行紧急救助性降眼压治疗，观察这种手术方式的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

首都医科大学医学创新能力提升建设项目

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-16

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经过各种药物及多次手术治疗后眼压仍高于21mmHg的绝对期青光眼患者。 2.现有临床治疗手段均已无法控制患者眼部病情。 3.年龄介于18~75岁之间。 4.理解并自愿性相应的手术治疗，且可以理解并签署知情同意书。；

排除标准

1.全身免疫力较差的患者，例如因全身疾病近期进行化疗的患者。 2.拟手术眼合并眼部炎症性病变，例如：结膜炎、睑板腺炎、泪囊炎、葡萄膜炎等。 3.拟手术眼角膜病变，例如：角膜炎、角膜水肿、角膜失代偿、圆锥角膜等。 4.拟手术眼合并可引起眶压增高的疾病，例如：眼眶肿瘤、甲状腺相关眼病等。 5.半年内手术眼合并角膜外伤，例如角膜异物、角膜裂伤等。 6.因各种原因无法签署知情同意书的患者。；

研究者信息
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试验机构

北京同仁医院

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