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【ChiCTR2400081689】一项斯鲁利单抗联合仑伐替尼和伊立替康在晚期复发/转移性食管鳞癌（ESCC）二线治疗中的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081689

试验状态

尚未开始

药物名称

斯鲁利单抗+仑伐替尼+伊立替康

药物类型

/

规范名称

斯鲁利单抗+仑伐替尼+伊立替康

首次公示信息日的期

2024-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管鳞癌

试验通俗题目

一项斯鲁利单抗联合仑伐替尼和伊立替康在晚期复发/转移性食管鳞癌（ESCC）二线治疗中的有效性和安全性研究

试验专业题目

一项斯鲁利单抗联合仑伐替尼和伊立替康在晚期复发/转移性食管鳞癌（ESCC）二线治疗中的有效性和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

探索斯鲁利单抗HLX10联合仑伐替尼和伊立替康在晚期复发/转移性食管鳞癌（ESCC）二线治疗中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

科研培育项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织学确诊的晚期复发或远处转移不可切除的食管鳞癌（包括胃食管结合部），（允许纳入以鳞癌成分为主的腺鳞癌）；

排除标准

1.首次用药前6个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管病史；

2.肿瘤明显入侵食管病灶相邻器官（大动脉或气管）导致具有较高的出血或瘘管风险；气管腔内支架植入术后受试者；

3.存在不可控的、需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

梅州市人民医院

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