ChiCTR2300076722
尚未开始
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2023-10-17
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肝癌
3D自修复弹性肝脏模型应用于外科培训和术前规划临床价值的初步探索
3D自修复弹性肝脏模型应用于外科培训和术前规划临床价值的初步探索
评估通过反复试错的方法使用3D打印肝脏模型进行术前规划的可行性。进一步明确将3D打印模型整合到传统方法(增强CT或MRI)中是否可以提高肝切除手术的安全性和有效性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用随机数字法进行 1：1 随机分组，使用 SPSS 进行，研究对象按照入组顺序编号，每个研究对象产生一个随机数字，随机数字按照从小到大排序，随机数字前 10 例分配至术前规划组，随机数字后 10 例分配至常规手术组。
无
自筹
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10
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2023-09-20
2024-09-20
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1.18-80岁； 2.可切除肝癌； 3.在本中心进行增强CT/MRI检查； 4.美国东部肿瘤协作组体力评分：0分； 5.Child-Pugh肝功能分级：A级； 6.实验室检查指标达到以下标准，病人能够耐受手术：血红蛋白≥90g/L, 中性粒细胞计数≥1.5×10⁹/L, 血小板计数≥100×10⁹/L, 谷草/谷丙转氨酶≤5正常值上限(ULN), 碱性磷酸酶≤2.5 ULN, 血清白蛋白≥30g/L, 血清肌酐<1.5 ULN, 国际标准化比值≤2 或凝血酶原时间延长≤6s, 肌酐清除率≥60 mL/min。；
请登录查看1.伴有肝外转移； 2.术前28天接受过抗肿瘤治疗，如放疗，射频消融； 3.招募前3个月内出现临床显著出血或者出血倾向，或正在使用溶栓或抗凝药物； 4.严重肺部疾病（如肺纤维化，间质性肺炎），难以控制的糖尿病（空腹血糖≥10mmol/L）; 5.其它不适合参加临床试验的疾病，如患有精神类疾病或者酒精依赖。；
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