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【ChiCTR2300068696】CT引导下穿刺肺小结节动态模拟系统建模

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068696

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

CT引导下穿刺肺小结节动态模拟系统建模

试验专业题目

CT引导下穿刺肺小结节动态模拟系统建模

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索随着呼吸运动位于不同肺段的肺小结节在CT图像中上下方向位移变化规律；利用数学算法，建立创新性数学模型，在时间线上关联呼吸运动与不同位置肺小结节在上下方向上的变化轨迹，仅通过监测呼吸运动（无创无辐射）来预测肺小结节在上下方向上的变化轨迹；并用验证该模型的可靠性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学人民医院 研究与发展基金

试验范围

/

目标入组人数

300;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2023年3月至2024年12月期间，胸腔镜手术前行CT引导下肺小结节穿刺微弹簧圈定位的病人及肺占位行CT引导下穿刺活检的病人均可能纳入研究。；

排除标准

1. 肺占位行CT引导下穿刺活检的病人，如果肺占位直径大于2cm，则排除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

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研究负责人邮编

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