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【ChiCTR1900022112】运动机能贴扎对卒中后偏瘫患者平衡与步行功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022112

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

运动机能贴扎对卒中后偏瘫患者平衡与步行功能的影响

试验专业题目

运动机能贴扎对卒中后偏瘫患者平衡与步行功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于ICF理论框架和循证依据，从临床卒中后偏瘫患者的功能表现出发，采用近年来被广泛应用的KT技术，研究其对卒中患者躯干核心稳定性的影响，以期达到改善患者躯干控制、平衡功能及步行功能的目的。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本试验方案采用区组随机化方法进行处理分组。利用SAS9.4 统计专业软件，给定种子数，产生随机数，即列出不同编号所对应的随机化分配方案。受试者按照1∶1∶1 分配比例随机分配至三个试验组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川省科技厅重点研发项目（2018FZ0103）

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-25

试验终止时间

2020-03-25

是否属于一致性

/

入选标准

（i）通过电脑断层扫描或磁共振成像确诊的单侧缺血性或出血性卒中； （ii）首次发病； （iii）沟通能力良好，能够配合试验所有过程，简明精神状态检查表（MMSE）≥21/30； （iv）Bobath三级平衡评估≥II级（自动态平衡）； （v）愿意参与本研究并签订知情同意书的患者。；

排除标准

（i）患有其他神经系统疾病或病症，如帕金森、阿尔茨海默等； （ii）下肢手术史或骨折患者； （iii）正在参与其他研究或使用其他方法治疗的患者； （iv）对KT过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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