洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2000034898】关于马昔腾坦替换安立生坦治疗肺动脉高压的观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034898

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺动脉高压

试验通俗题目

关于马昔腾坦替换安立生坦治疗肺动脉高压的观察性研究

试验专业题目

关于马昔腾坦替换安立生坦治疗肺动脉高压的观察性研究研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

观察在联用或非联用5型磷酸二酯酶抑制剂西地那非或他达拉非的肺动脉高压的患者中,将安立生坦置换为马昔腾坦的安全性和有效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-30

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄:18岁以上; (2)病情:稳定3个月以上。定义:心功能WHO-FC稳定,无心衰,没有频繁的药量增加(一个月少于一次) ; (3)诊断:右心导管标准:mPAP≥25mmHg;PCWP或左室舒张末压力<15mmHg;PVR>3 wood; (4)治疗史:换药前安立生坦已经至少使用3个月且剂量稳定至少3个月。 (5)基线:6MWD大于250m; (6)女性要求节育。;

排除标准

(1)用药剂量过大,难以转换的患者; (2)怀孕或哺乳期妇女; (3)30天内改变或者中断PAH任何靶向治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

中南大学湘雅二医院的其他临床试验

中南大学湘雅二医院的其他临床试验

最新临床资讯