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首页 临床进展 该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 新型输尿管球囊导丝的应用在输尿管软镜碎石手术中的临床疗效、安全性及卫生经济学研究

【ChiCTR2000035828】该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 新型输尿管球囊导丝的应用在输尿管软镜碎石手术中的临床疗效、安全性及卫生经济学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035828

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上尿路结石

试验通俗题目

该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 新型输尿管球囊导丝的应用在输尿管软镜碎石手术中的临床疗效、安全性及卫生经济学研究

试验专业题目

新型输尿管球囊导丝的应用在输尿管软镜碎石手术中的临床疗效、安全性及卫生经济学研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200123

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索使用新型输尿管球囊扩张导丝可否提高FURSL一期手术完成率及相关并发症与卫生经济学是否获益。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

随机系统随机抽签

盲法

未说明

试验项目经费来源

促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划（2020-2022年） 重大临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）单发或多发肾结石，伴有腰痛、血尿等症状或继发肾积水等危害；（2）单发结石最大径1～2cm，多发结石按结石最大径之和为1～2cm；（3）年龄：18～70岁；（4）ASA评分1~2分；（5）肾功能正常；（6）签署了知情同意书。；

排除标准

（1）马蹄肾、重复肾、肾盂输尿管连接处狭窄、异位肾等解剖异常；（2）解剖性或功能性孤立肾；（3）未控制的尿路感染；（4）未纠正的凝血功能异常；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200123

联系人通讯地址
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