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【ChiCTR2400085007】热等离子体治疗膝关节骨性关节炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085007

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

热等离子体治疗膝关节骨性关节炎的临床研究

试验专业题目

热等离子体治疗膝关节骨性关节炎的临床研究

申办单位信息
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100853

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临床试验信息
试验目的

通过对新型等离子体仪器的改进和优化，探究其治疗膝关节骨性关节炎的效果，同时进一步探究等离子体作用的临床机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由参与试验的研究生用 SPSS 21（汉化版）的随机数字法进行随机分组。

盲法

评估者盲

试验项目经费来源

中国人民解放军总医院第一医学中心

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合膝骨关节炎诊断标准：a.前1个月大多数时间有膝痛；b.关节活动时有骨响声；c.晨僵小于30分钟；d.年龄大于或等于38岁；e.膝部检查有骨性肥大。满足a、b、c、d条或a、b、e条或a、d、e者可诊断为膝骨性关节炎。可诊断膝骨关节炎；②年龄18 岁-70 岁；③双膝均未行过膝关节置换术，且近半年内没有打算进行膝关节置换术；④自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

①存在意识障碍、认知障碍、严重精神疾病者，无法准确表达自身意愿，或无法配合完成各项评定及治疗者；②妊娠期、哺乳期妇女；③膝关节周围有皮肤破损者；④伴有其他影响下肢功能和运动训练的疾病者；⑤患有其他严重全身疾病无法配合研究者；⑥在参加本研究之前3 个月内参加过其他临床研究，或正在参加其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一医学中心

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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