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【ChiCTR2300068591】艾司氯胺酮用于改善肺癌患者戒烟后抑郁症状的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068591

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-02-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

戒烟后抑郁

试验通俗题目

艾司氯胺酮用于改善肺癌患者戒烟后抑郁症状的临床研究

试验专业题目

艾司氯胺酮用于改善肺癌患者戒烟后抑郁症状的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确定艾司氯胺酮用于改善肺癌患者戒烟后抑郁症状的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

院内经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-24

试验终止时间

2024-02-24

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男女均可，年龄18～65岁，确诊肺癌，拟行肺癌手术治疗； 2. ASA分级为I～II级； 3. 吸烟史，每天至少一包（20支），至少5年以上； 4. 汉密尔顿抑郁量表评分（HDRS-24）＜35； 5. 自愿参加本治疗，并同意签署相关治疗知情同意书。；

排除标准

1. 有严重躯体疾病及精神疾病史； 2. 有血压或颅内压升高严重风险； 3. 控制不佳的或未经治疗的高血压患者（动脉高血压，静息时收缩压/舒张压超过180/100mmHg）； 4. 既往对艾司氯胺酮药物过敏； 5. 无法理解相关量表内容； 6. 孕妇及备孕妇女； 7. 未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进患者; 8. 有严重的心律失常（快速性，室速，室早）患者； 9. 研究者认为具有不宜参加此试验的不良危害因素的受试者； 10. 不愿在试验期间戒烟的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

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