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首页 临床进展 新型PET显像剂用于检测存活心肌

【CTR20213069】新型PET显像剂用于检测存活心肌

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基本信息
登记号

CTR20213069

试验状态

已完成

药物名称

XTR-003注射液

药物类型

化药

规范名称

XTR-003注射液

首次公示信息日的期

2022-01-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于冠状动脉疾病和左心室功能不全的PET显像，评估左心室功能不全病例的心肌活性与心肌收缩功能的可恢复性。

试验通俗题目

新型PET显像剂用于检测存活心肌

试验专业题目

新型 PET 心肌脂肪酸代谢显像剂 XTR003 注射液应用于检测存活心肌的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102206

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探索 XTR003 注射液应用于检测陈旧性心肌梗死伴随左心室功能不全患者及 CTO 患者存活心肌的有效性。 次要目的：观察静脉给予 XTR003 注射液后的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 51  ；

第一例入组时间

2021-12-15

试验终止时间

2023-03-05

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 18-80 周岁，性别不限；

排除标准

1.合并患有其他严重心血管系统疾病，包括但不限于扩张型或肥厚型心肌 病、心包炎、主动脉夹层、未控制的严重心律失常、先天性心脏病，且 经研究者评估不适合参加本研究；

2.患有严重急性或慢性肺部疾病，包括但不限于慢性阻塞性肺疾病、哮喘、 支气管扩张、肺气肿、肺纤维化、肺栓塞、肺炎等，且经研究者评估不 适合参加本研究；

3.患有严重或不稳定的中枢神经系统疾病者，包括但不限于病情尚不稳定 的脑血管疾病、活动性癫痫、中枢神经系统感染性疾病、中枢神经系统 疾病伴发精神障碍或肢体运动障碍，且经研究者评估不适合参加本研 究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泰达国际心血管病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300457

联系人通讯地址
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