CTR20210273
已完成
XTR-003注射液
化学药
XTR-003注射液
2021-02-19
企业选择不公示
/
用于冠状动脉疾病和左心室功能不全的PET显像，评估左心室功能不全病例的心肌活性与心肌收缩功能的可恢复性。
评估新型PET显像剂的安全性、生物分布、辐射剂量及药代动力学的临床研究
评估新型18F-标记心肌脂肪酸代谢PET显像剂XTR003注射液在健康成年人中的安全性、生物分布、辐射剂量及药代动力学单中心、开放、非随机、单臂I期临床研究
102206
主要目的：评估中国健康成年人接受单次弹丸式静脉给予XTR003注射液后人体的安全性。 次要目的：探讨中国健康成年人接受XTR003注射液单次弹丸式静脉给药后的（PET显像）生物分布、人体的辐射剂量、人体内的药代动力学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 10 ；
国内: 10 ；
2021-04-02
2021-08-27
否
1.年龄18-40周岁的男性和女性；
请登录查看1.既往心肌梗死、扩张型或肥厚型心肌病、心脏瓣膜病、先天性心脏病史；
2.既往任何脑部疾病，如脑血管疾病、炎症或感染性疾病，或任何神经退行性疾病，包括帕金森氏病的病史或有物理或影像学表现；颅脑外伤或脑外科史或颅内血肿伴永久性脑损伤史；
3.既往任何重大疾病或不稳定状况（例如不稳定型心绞痛、心肌梗死或冠状动脉血运重建、心力衰竭、慢性肾衰竭、慢性肝病、严重肺部疾病、血液病、糖尿病、慢性感染、癫痫、精神病史）；
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院
100029
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