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【ChiCTR2100047564】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件,研究计划书,知情同意书模板。 MC-780MA人体成分分析仪精准化评估心力衰竭患者容量负荷的治疗研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100047564

试验状态

正在进行

药物名称

MC-780MA人体成分分析仪

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件,研究计划书,知情同意书模板。 MC-780MA人体成分分析仪精准化评估心力衰竭患者容量负荷的治疗研究

试验专业题目

MC-780MA人体成分分析仪精准化评估心力衰竭患者容量负荷的治疗研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过采用MC-780MA人体成分分析仪评估心力衰竭患者容量负荷变化情况趋势指导心衰患者临床治疗达标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者将受试者录入计算机,由计算机随机编号,随机分为2组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-19

试验终止时间

2022-06-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据基础心脏病病史、体循环淤血、肺循环淤血的症状、 体征及相关检查,符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》诊断为心力衰竭的患者; 2.根据美国纽约心脏病学会(New York Heart Association,NYHA)心功能分级,心功能为Ⅲ ~ Ⅳ级的患者。有心衰症状和体征; 3.存在结构性心脏病(左心室肥厚、左心房扩大)和(或)舒张功能障碍; 4.血浆心室利钠肽(BNP)或 NT-proBNP水平升高。;

排除标准

1.先天性心脏病患者; 2.急性心肌梗死患者; 3.严重心律失常患者; 4.主动脉夹层、主动脉瘤患者; 5.恶性肿瘤患者; 6.严重肝肾功能障碍; 7.严重肺部疾病; 8.严重贫血; 9.严重甲状腺功能异常; 10.用药不规律及依从性差的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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