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【ChiCTR2200059647】椎管内麻醉剖宫产产妇术中低体温和寒颤原因及干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059647

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产产妇术中低体温和寒颤

试验通俗题目

椎管内麻醉剖宫产产妇术中低体温和寒颤原因及干预研究

试验专业题目

椎管内麻醉剖宫产产妇术中低体温和寒颤原因及干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探索造成椎管内麻醉剖宫产患者术中低体温和造成寒颤的主要原因； 2.比较碳水化合物不同给药途径对椎管内麻醉剖宫产术中体温变化和寒颤的影响； 3.探索术中低体温对术后并发症、住院时长和住院费用的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

利用 SPSS 21.0 软件进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期剖宫产产妇； 2.年龄≥18岁； 3.ASA I-II级； 4.BMI 18-35 kg/m2； 5.单胎足月妊娠（≥37W）。；

排除标准

1.受试者拒绝参与研究； 2.椎管内麻醉相关禁忌症（凝血功能异常：PT>14s，APTT>41s，PLT≤50*109/L，血容量严重不足，颅内高压、穿刺部位感染）； 3.术前使用针对性抗寒颤药物（静脉使用右美托咪定、舒芬太尼、哌替啶、曲马多等）； 4.术前患有甲状腺疾病，精神类疾病，雷诺综合征等相关影响体温的疾病； 5.术前有发热（腋温≥37.3℃）； 6.怀疑术前胎儿宫内窘迫； 7.肝、肾功能受损（转氨酶>3倍正常值，肌酐>177umol/L）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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