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【ChiCTR2500098354】基于宏基因组二代测序的病毒性肺炎合并真菌感染的临床特征及危险因素分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500098354

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

病毒性肺炎合并真菌感染

试验通俗题目

基于宏基因组二代测序的病毒性肺炎合并真菌感染的临床特征及危险因素分析

试验专业题目

基于宏基因组二代测序的病毒性肺炎合并真菌感染的临床特征及危险因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

病毒感染为下呼吸道感染或者肺炎的最常见原因之一。近年来发现当病毒性肺炎合并真菌感染或者侵袭性肺真菌病时会增加死亡率,使得患者的预后更差。宏基因组二代测序(metagenomic next-generation sequencing, mNGS)作为一种新型的检测病原体的方法,具有高度的敏感性,通过提取样本中的全部DNA或RNA,能够一次性检测出样本中的所有病原体。目前关于采用mNGS技术检测肺部感染的病原微生物的研究还较少。因此,本研究将于华中科技大学同济医学院附属协和医院住院治疗的病毒性肺炎患者作为研究对象,采用mNGS技术进行检测,将研究对象分为合并真菌感染组和不合并真菌感染组,分析病毒性肺炎合并真菌感染的临床特征及危险因素,以期提高对病毒性肺炎合并真菌感染的认识,为尽早发现并干预病毒性肺炎合并真菌感染提供依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.呼吸道症状:如发热、咳嗽、咳痰、呼吸困难等; 2.影像学表现:胸部CT扫描显示有渗出、实变、浸润、胸腔积液等表现; 3.同意进行纤维支气管镜检查并送检肺泡灌洗液mNGS检测; 4.mNGS检测结果提示病毒阳性。;

排除标准

1.合并外伤或其他部位严重感染性疾病; 2.临床资料不完整; 3.年龄小于18岁;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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