CTR20191152
已完成
奥兰替胃康片
中成药
枳实总黄酮片
2019-08-01
企业选择不公示
/
健康受试者（功能性消化不良）
奥兰替胃康片Ib期临床试验
奥兰替胃康片对健康成人多次给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床试验
201210
观察多次给予健康成人受试者胃康片的安全性和耐受性，评估胃康片的安全剂量范围，确定人体最大耐受量，为制定III期临床试验给药方案提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2018-04-03
否
1.年龄：≥18岁，≤50岁；男女兼有；
请登录查看1.筛选前一周内，平均每天大便次数>2次；
2.筛选前一周内，大便不成形（根据Bristol粪便性状量表【附录1】，大便分型≥5型）次数≥1次；
3.经全面检查（生命体征、体格检查、心电图、胸片、包括血、尿常规、便常规，血生化等在内的各项实验室检查）至少其中一项异常（经临床医师判断有临床意义）；
请登录查看中国中医科学院西苑医院
100091
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