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首页 临床进展 丙泊酚-咪达唑仑-纳布啡对比丙泊酚-纳布啡在老年人行ERCP术中的安全性及有效性

【ChiCTR2000039265】丙泊酚-咪达唑仑-纳布啡对比丙泊酚-纳布啡在老年人行ERCP术中的安全性及有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039265

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚+咪达唑仑

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+咪达唑仑

首次公示信息日的期

2020-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年患者内镜下胰胆管造影术的麻醉

试验通俗题目

丙泊酚-咪达唑仑-纳布啡对比丙泊酚-纳布啡在老年人行ERCP术中的安全性及有效性

试验专业题目

丙泊酚-咪达唑仑平衡镇静对比单纯丙泊酚镇静在老年患者行ERCP的安全性及有效性研究

申办单位信息
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联系人邮编

050000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较丙泊酚-咪达唑仑-纳布啡(即平衡丙泊酚麻醉)与丙泊酚-纳布啡在老年人行ERCP术中的安全性，有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件SPSS 22.0产生随机化

盲法

对患者和内镜医师采用盲法。

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

128

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-05

试验终止时间

2021-11-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65~89岁； 2.ASA II-III患者； 3.计划进行ERCP治疗的患者。；

排除标准

1.BMI≥28kg/m2； 2.困难气道患者； 3.未能得到控制的高血压 收缩压≥180mmHg，舒张压≥110mmHg； 4.对麻醉药物或其成分过敏； 5.既往有精神疾病史，癫痫史； 6.拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

050000

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