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首页 临床进展 去骨瓣减压术后硬膜下积液长时程引流疗效的随机对照研究

【ChiCTR2400086172】去骨瓣减压术后硬膜下积液长时程引流疗效的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086172

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-26

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

颅脑创伤去骨瓣减压后并发硬膜下积液是指去骨瓣减压术后患者硬膜下腔出现脑脊液的聚集。

试验通俗题目

去骨瓣减压术后硬膜下积液长时程引流疗效的随机对照研究

试验专业题目

去骨瓣减压术后硬膜下积液长时程引流疗效的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究长时程引流与短时程引流治疗颅脑创伤去骨瓣减压术后发生单侧硬膜下积液的临床疗效对比

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

上海交通大学医学院临床研究中心建立多中心临床试验网络中央随机系统

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2028-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18 周岁至65 周岁之间（包括18 及65 周岁）； 2.TBI 患者伤后接受单侧DC手术； 3.硬膜下积液首次发生且发生于DC术后30 天内； 4.单侧积液（可出现在去骨瓣同侧或对侧）； 5.硬膜下积液采用保守治疗无法吸收或无减少趋势且符合手术治疗指征； 6.签署研究知情同意书；；

排除标准

1.既往颅脑疾病或颅脑手术病史； 2.颅内感染患者（纳入前必须由明确的腰穿脑脊液检测结果）； 3.合并脑室积水； 4.存在其他导致患者预后不良或影响治疗方案的因素，即便积液可得到较好 恢复，但有严重复合伤或严重基础脏器疾病如严重心脏病导致预后不良甚 至死亡； 5.怀孕女性；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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