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【ChiCTR2500106093】基于 CRISPR 的肾移植术后 BK 病毒和 JC 病毒感染检测方法的建立及应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106093

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

BK病毒和JC病毒感染

试验通俗题目

基于 CRISPR 的肾移植术后 BK 病毒和 JC 病毒感染检测方法的建立及应用研究

试验专业题目

基于 CRISPR 的肾移植术后 BK 病毒和 JC 病毒感染检测方法的建立及应用研究

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临床试验信息
试验目的

建立基于 CRISPR 的肾移植术后 BK 病毒和 JC 病毒感染检测方法。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属仁济医院培育基金连续资助项目 (RJPY-10-005)

试验范围

/

目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

肾移植组: 1. 年龄≥18岁,性别不限; 2. 肾移植术后患者; 3. 在术后接受常规 BKV 或 JCV 病毒监测(如 qPCR); 4. 有完整的临床资料,包括手术记录、用药信息、实验室检测等。 健康对照组: 1. 无肾移植史,且无 BKV和JCV 感染高危因素; 2. 18 岁及以上。;

排除标准

1. 同时患有其他严重病毒性感染(如 EBV、CMV 活跃感染)影响判断者; 2. 其他器官移植史; 3. 严重合并症(慢性病、恶性肿瘤)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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