CTR20231436
已完成
拉米地坦片
化学药
拉米地坦片
2023-05-11
/
适用于有或无先兆症状的成人偏头痛患者的急性治疗。不能用于偏头痛的预防性治疗。
拉米地坦片人体生物等效性试验
在中国健康受试者空腹/餐后状态下单次口服拉米地坦片（规格：100 mg）的一项单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性试验
341000
主要研究目的： 评价中国健康受试者空腹/餐后条件下单次口服拉米地坦片受试制剂（规格：100 mg，生产厂家：江西科睿药业有限公司）和参比制剂（商品名：REYVOW®，规格：100 mg，持证商：Eli Lilly and Company）后的药代动力学特征，考察两制剂在空腹/餐后条件下是否具有生物等效性。 次要研究目的： 评价拉米地坦片受试制剂（规格：100 mg，生产厂家：江西科睿药业有限公司）和参比制剂（商品名：REYVOW®，规格：100 mg，持证商：Eli Lilly and Company）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2023-06-12
2023-08-08
是
1.性别：男性或女性健康受试者，性别比例适当；
请登录查看1.（筛选期问诊）在首次服用研究药物前3个月内参加过其他药物临床试验且服用试验药物者；
2.不耐受皮肤穿刺，晕血晕针或采血血管条件差者；
3.对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食或吞咽困难者；
请登录查看南昌大学第一附属医院
330006
南昌大学第一附属医院的其他临床试验
- 溃疡出血二次止血：内镜与介入哪家强？
- 改良拱顶石皮瓣修复骶尾部压力性损伤的临床效果
- 基于fNIRS探讨双侧丘脑底核脑深部电刺激对帕金森病伴非运动症状的影响及脑功能连接机制
- 年轻胆管恶性肿瘤患者的临床病理特征及预后因素分析
- 阴股沟螺旋桨皮瓣修复阴囊Fournier坏疽的临床效果
- 带蒂腹壁下动脉穿支皮瓣修复窦腔型坐骨结节IV期压疮合并Fournier坏疽1例
- 胰岛素 VS禁食治疗无糖尿病高甘油三脂血症性胰腺炎的疗效与预后：单中心、前瞻性、非劣效性、随机对照研究
- 腹壁下动脉穿支皮瓣修复老年患者股骨大转子Ⅳ期压疮
- 中国肌萎缩侧索硬化患者的诊治现状：一项单中心、真实世界研究
- 免疫正常患者中枢神经系统镰刀菌感染误诊为结核性脑膜炎 ：病例报道
- 布比卡因脂质体用于双侧外侧弓状韧带上腰方肌阻滞对全麻下腹腔镜全子宫切除术后镇痛的影响：一项随机对照试验
- 基于虚拟现实技术的重症早期活动方案对ICU机械通气患者效果的研究
- 拱顶石穿支皮瓣在大转子处中小面积压疮创面修复中的应用
- 评价PA9060乳膏在湿疹患者中药代动力学、安全性和有效性的开放、单臂、单中心的Ⅰb期研究
- 超声引导经会阴阴部神经阻滞对全麻下输尿管镜碎石患者术后导尿相关膀胱不适的影响
- 司普奇拜单抗对慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者围手术期的作用：一项多中心、双盲、随机对照研究（STAP-LESS）
- COM-B理论框架下2型糖尿病肌少性肥胖患者多组分运动干预方案的构建与应用
- 早期毛细血管再充盈时间与急性胰腺炎预后的关联：一项单中心前瞻性观察性队列研究
- 股后皮神经营养血管脂肪筋膜瓣联合臀部自由式穿支皮瓣修复坐骨结节压力性损伤
- 带蒂股薄肌肌皮复合组织瓣修复腹股沟区窦道型慢性创面的效果
江西科睿药业有限公司的其他临床试验
- DN022150单药对比化疗治疗携带KRAS G12D突变的晚期胰腺癌的III期研究
- DN022150联合AG方案一线治疗携带KRASG12D基因突变的局晚期或转移性胰腺癌的临床试验（当前仅开展第一阶段试验）
- 一项评价注射用KR25102在中国健康成年参与者中单次和多次剂量递增静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及药效动力学的Ⅰ期临床试验
- KR23248胶囊单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床试验
- 呋喹替尼胶囊健康人体空腹及餐后给药生物等效性试验
- 西诺氨酯片健康人体空腹给药生物等效性试验
- KR23343片单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床试验
- 一项评价KR230109在寻常型痤疮患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的多中心、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床试验
- 一项评价KR230109在寻常型痤疮患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的多中心、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床试验
- 玛舒拉沙韦干混悬剂生物利用度研究
- 玛舒拉沙韦干混悬剂Ⅲ期临床研究
- 评价布立西坦口服溶液或片剂用于添加治疗儿童及青少年部分性发作癫痫患者的药代动力学特征、安全性和有效性的多中心、开放、单臂 临床研究
- 评价布立西坦口服溶液或片剂治疗部分性发作癫痫患者的III期临床研究
- 评价布立西坦口服溶液或片剂治疗部分性发作癫痫患者的III期临床研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 评价KR230109在健康受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
- 一项评价KR230109在健康受试者中单次与多次经皮给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增设计的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
- GP681干混悬剂生物利用度研究
- 布立西坦单药治疗成人和青少年局灶性癫痫患者的有效性和安全性研究
- 美沙拉秦灌肠液健康人体空腹状态下生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29